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行業(yè)動(dòng)態(tài)

7萬(wàn)家化妝品企業(yè)“消失”了

云輝塑料包裝 2022-04-24 08:44:227650

近日有消息稱(chēng),自新平臺(tái)上線(xiàn)至2021年底,全國(guó)共約有1.5萬(wàn)家化妝品注冊(cè)人備案人等完成了企業(yè)信息資料登記,較2020年減少了約7萬(wàn)多家。這是怎么回事?

少了7萬(wàn)家,優(yōu)化備案主體質(zhì)量

在 2021年1月初藥監(jiān)局召開(kāi)的化妝品監(jiān)管條例實(shí)施新聞吹風(fēng)會(huì)上,藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)戚柳彬曾介紹: “我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在消費(fèi)需求的推動(dòng)下得到了不斷發(fā)展壯大。 當(dāng)前,化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家,各類(lèi)化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬(wàn)余家,有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn),我國(guó)也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。 ”

7萬(wàn)家化妝品企業(yè)“消失”了

▍截自藥監(jiān)局官網(wǎng)

而據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》近日?qǐng)?bào)道:新平臺(tái)(2021年5月上線(xiàn))統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2021年底,全國(guó)共約有1.5萬(wàn)家化妝品注冊(cè)人備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)完成了企業(yè)信息資料登記,較2020年減少了約7萬(wàn)多家。與戚柳彬公布的數(shù)據(jù)正好吻合。為了進(jìn)一步理解這組數(shù)據(jù),青眼多次致電藥監(jiān)局,但截至發(fā)稿未撥通電話(huà)。

為何會(huì)有7萬(wàn)多家化妝品注冊(cè)備案主體企業(yè)“消失”?這與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)行的是注冊(cè)人備案人制有關(guān),而企業(yè)要成為注冊(cè)人備案人有一個(gè)很重要的前提條件是“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”。按照新規(guī)要求,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)等,這些要求門(mén)檻下,很多品牌方企業(yè)做不了注冊(cè)人備案人。

不少行業(yè)人士也均表示,除了倒閉注銷(xiāo)、退出市場(chǎng)、相關(guān)代理權(quán)到期,還有一種情況就是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人沒(méi)有就位,沒(méi)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或是不滿(mǎn)足法規(guī)對(duì)于注冊(cè)人備案人要求的品牌,授權(quán)工廠作為注冊(cè)人備案人了。

“估計(jì)這7萬(wàn)多,多數(shù)是品牌方?!苯鸢l(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)工程師古玉龍認(rèn)為。廣州新邦技術(shù)服務(wù)有限公司總經(jīng)理曾廣頗也表示,備案人的減少主要是因?yàn)?021年以前舊法規(guī)對(duì)委托方(即現(xiàn)在的備案人)沒(méi)有要求,自從新條例實(shí)施、新備案系統(tǒng)啟用后,備案人就有了化妝品質(zhì)量管理體系和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等要求,很多原來(lái)的備案人已經(jīng)不具備這樣的條件,因此,備案人大量減少?!斑@‘7萬(wàn)多家’基本上都是原來(lái)沒(méi)有實(shí)際生產(chǎn)工廠的委托方?!?/p>

青眼經(jīng)初步調(diào)查也發(fā)現(xiàn),一些品牌變身為了備案人,也有品牌是委托給了工廠。如下圖所示,某品牌的一款水凝霜原來(lái)的備案信息上生產(chǎn)企業(yè)是品牌方,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為工廠,但2022年重新備案后,備案人和生產(chǎn)企業(yè)均是工廠。

7萬(wàn)家化妝品企業(yè)“消失”了

7萬(wàn)家化妝品企業(yè)“消失”了

7萬(wàn)家化妝品企業(yè)“消失”了

▍新舊產(chǎn)品備案信息對(duì)比,截自藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案平臺(tái)

因此,假設(shè)以前一家工廠為10個(gè)品牌代工,那么這10個(gè)品牌都可以以生產(chǎn)企業(yè)(委托方)的角色出現(xiàn)在注冊(cè)備案信息里,這時(shí)候就會(huì)存在11個(gè)注冊(cè)備案主體,但新規(guī)后,則要看這10個(gè)品牌方是否具備注冊(cè)人備案人的資質(zhì),如果都不具備就會(huì)授權(quán)給工廠來(lái)做注冊(cè)人備案人,最后也就只剩下工廠1個(gè)主體。

可以理解為,減少的這7萬(wàn)家企業(yè)并不代表著它們?nèi)客顺?a href='http://www.getcashstream.com' target='_blank' title='化妝品行業(yè)' >化妝品行業(yè),而是新規(guī)在凈化注冊(cè)備案主體群體,壓實(shí)主體責(zé)任,明確由注冊(cè)人備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé),承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量安全的主體責(zé)任。

當(dāng)然,新規(guī)和疫情之下,也確實(shí)有一部分化妝品企業(yè)沒(méi)能撐下去。譬如近日,江西省下轄3個(gè)市(鷹潭、撫州、吉安)市場(chǎng)監(jiān)督管理局陸續(xù)公示了一批擬取消普通化妝品備案名單,共涉及231款產(chǎn)品,其中不乏倒閉注銷(xiāo)的企業(yè)。

“相當(dāng)于進(jìn)一步提高了門(mén)檻?!闭憬匈Q(mào)總經(jīng)理舒婷婷告訴青眼,以前基本只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍有化妝品銷(xiāo)售相關(guān)就可以備案,現(xiàn)在新法規(guī)對(duì)化妝品備案人注冊(cè)人的要求提高,確實(shí)有很多企業(yè)目前離完全滿(mǎn)足要求還有一些距離。

廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)妱t分析稱(chēng),“隨著人才隊(duì)伍、企業(yè)制度建設(shè)的逐步到位,備案人注冊(cè)人數(shù)量會(huì)緩慢回升?!?/p>

或進(jìn)入工廠品牌化時(shí)代

對(duì)企業(yè)而言,注冊(cè)人備案人反映的是主導(dǎo)權(quán),因此品牌方與工廠之間免不了要相互博弈,品牌方會(huì)想方設(shè)法去做注冊(cè)人備案人,工廠做注冊(cè)人備案人的情況下則要承擔(dān)更多的責(zé)任。

“隨著法規(guī)逐步完善和實(shí)施,化妝品行業(yè)一定會(huì)逐步淘汰過(guò)往大部分沒(méi)有實(shí)際質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的企業(yè)。同時(shí)因?yàn)椴痪邆淠芰?,一些企業(yè)只能選擇將商標(biāo)授權(quán)給有生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)備案和生產(chǎn)化妝品?!痹鴱V頗分析指出。

中山市立創(chuàng)質(zhì)量管理有限公司副總經(jīng)理李彬也表示,這些不具備注冊(cè)人備案人能力的品牌商后面就只能將商標(biāo)授權(quán)給工廠,然后工廠作為注冊(cè)人備案人。他認(rèn)為,以后工廠和品牌都會(huì)越來(lái)越傾向于集中化,甚至?xí)S品牌化?!捌鋵?shí)就是將壓力集中到工廠身上了,因?yàn)楣S成為了注冊(cè)人備案人,需要承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任?!?/p>

他還提到,新規(guī)確實(shí)提高了做注冊(cè)人備案人的成本,后面隨著化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見(jiàn)稿)的落實(shí),可能注冊(cè)人備案人更少了。

青眼發(fā)現(xiàn),新規(guī)實(shí)施后,因?yàn)槠放品教峁┑陌b或者原料出現(xiàn)問(wèn)題,導(dǎo)致最后工廠被連帶處罰的案例明顯增多。所以,當(dāng)數(shù)百萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品的安全責(zé)任都集中在這1.5萬(wàn)家企業(yè)身上,工廠肩上的擔(dān)子之重是顯而易見(jiàn)的。

對(duì)此,工廠如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?曾廣頗表示,工廠(即備案人)作為法律上的主要責(zé)任主體,首先,不能為了訂單而遷就客戶(hù)的違法違規(guī)要求,在簽訂合同階段就要對(duì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任要進(jìn)行明確規(guī)定,切實(shí)的做好合規(guī)管理;第二,應(yīng)做好產(chǎn)品策劃時(shí)的合規(guī)性審查,從產(chǎn)品的原料、配方、包裝上都要嚴(yán)格審查;第三,嚴(yán)格進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn),確保包裝和原料合格;第四,在生產(chǎn)過(guò)程中做到嚴(yán)格把關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,并做好相應(yīng)的生產(chǎn)批記錄。

廣州博然堂生物科技有限公司市場(chǎng)總監(jiān)張小恩也表示,若品牌委托工廠備案,工廠和品牌會(huì)簽訂一個(gè)責(zé)任備忘協(xié)議,工廠只對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé),其余銷(xiāo)售過(guò)程中的責(zé)任品牌自行承擔(dān)。同時(shí),工廠做備案方,配方和原料必須工廠自行掌控和采購(gòu)。

“新品減少40%~50%”

那么,化妝品注冊(cè)備案主體企業(yè)的大量減少,新規(guī)全面實(shí)施后,今年新品的情況又是如何?

李彬表示,“按照目前情況來(lái)看,今年應(yīng)該會(huì)比上一年新品減少20%左右,又加上疫情影響,我覺(jué)得后面新品量應(yīng)該沒(méi)有那么多了,大家開(kāi)發(fā)新品都比較謹(jǐn)慎。”

“2021年很多備案是搭末班車(chē),功效摘要是2022年1月1日開(kāi)始需要提供,所以上一年大家都在趕緊開(kāi)發(fā)新品?!崩畋蜻M(jìn)一步表示,但是從今年前四個(gè)月的數(shù)據(jù)來(lái)看,備案量少很多,“這個(gè)從我們客戶(hù)的備案檢測(cè)量就可以看出來(lái)。2021年5月1日-12月31日備案的產(chǎn)品,今年5月1日前補(bǔ)錄相關(guān)信息,這對(duì)于化妝品銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)已經(jīng)足夠了,如果銷(xiāo)售得好就再補(bǔ)錄,如果銷(xiāo)售不好就直接注銷(xiāo)了?!?/p>

“今年工廠客戶(hù)的備案新品數(shù)量比以往少了非常多,簡(jiǎn)直就是斷崖式減少?!睆埿《鞲嬖V青眼,這個(gè)數(shù)量大概同比減少40%以上,除了行業(yè)大趨勢(shì)、渠道和疫情等因素的影響,與新規(guī)的執(zhí)行、新備案系統(tǒng)的更新,造成新規(guī)成本增加有直接關(guān)系,品牌客戶(hù)都更慎重的去開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。

廣州澳萊娜生物科技有限公司副總經(jīng)理?xiàng)钫滓脖磉_(dá)了相似的看法,他表示,“今年工廠客戶(hù)的備案新品數(shù)量變化還是蠻大的,可能減少了50%?!?/p>

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋認(rèn)同上述說(shuō)法,他表示,新規(guī)提高了做注冊(cè)人備案人的成本,新品備案肯定會(huì)變少。“以彩妝為例,產(chǎn)品是要按色號(hào)來(lái)備案。比如說(shuō),一個(gè)口紅以前是9個(gè)色,現(xiàn)在為了節(jié)約成本,可能只出5個(gè)色?!?/p>

曾廣頗直言,過(guò)去法規(guī)不夠完善,推新品很容易,數(shù)量很多。值得一提的是,藥監(jiān)局前不久也提到,自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特化妝品網(wǎng)上備案以來(lái),備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬(wàn)條備案產(chǎn)品信息,很多成了“僵尸”產(chǎn)品。因此對(duì)普通化妝品備案設(shè)置了年度報(bào)告制度,通過(guò)合法手段清理“僵尸”產(chǎn)品。

可以預(yù)見(jiàn),新法規(guī)之下,的確會(huì)有一大波化妝品和企業(yè)面臨淘汰、消亡,新品數(shù)量也確實(shí)會(huì)有所收縮,但正所謂“慢工細(xì)活出精品”,于長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,對(duì)行業(yè)和消費(fèi)者都是利好。

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